案例说明

复核EP药典方法。杂质对照溶液中，阿卡波糖峰保留时间约16分钟。以保留时间判断杂质分离，杂质A峰与阿卡波糖峰之间的峰谷比不小于1.2。项目难点为杂质A、B、C与主峰难于分离，易包入主峰。

项目结果为主峰保留时间约10.5分钟，杂质A峰包入主峰，杂质B峰与主峰分离效果较差。

分析图谱

分析物：

（1）杂质D        （2）杂质H        （3）杂质B        （4）阿卡波糖 

（5）杂质C        （6）杂质E        （7）杂质F         (8）杂质G

分析条件

色谱柱：Kromasil 100-5-NH₂，250x4.6mm （订货号：M05NHA25）

流动相：乙腈:磷酸盐缓冲液（含600mg/L磷酸二氢钾和279mg/L无水磷酸二氢钠）=750:250（V/V）

流速：2.0mL/min

进样量：10μL

柱温：35℃

检测器：UV 210nm