案例说明

按照2020版中国药典二部法莫替丁注射液含量测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；理论板数按法莫替丁峰计算不低于5000 。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。使用Kromasil Classic C18，实测试理论塔板数超过10000远高于药典要求，分离度良好，适用于中国药典法莫替丁注射液项目的测定。

分析条件

色谱柱：Kromasil 100-5-C18， 4.6x250mm （订货号：M05CLA25）

流动相：醋酸盐缓冲液(取醋酸钠13.6g，置900ml水中，用冰醋酸调节pH值至6.0加水至1000ml) - 乙睛(93:7)   等度洗脱

流速：1.5mL/min

进样量：20μL

柱温：35℃

检测波长：270nm

分析图谱

上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。

鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。

鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。