案例说明

按照2020版中国药典二部己酸羟孕酮有关物质测定分析方法。要求以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，系统适用性溶液色谱图中，理论板数按己酸羟孕酮峰计算不低于2000, 己酸羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应符合要求。使用Kromasil 100-5-C18色谱柱进行了己酸羟孕酮应用方法实验。理论板数按己酸羟孕酮峰计算超过14000，己酸羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度达到了26.0，符合药典分析要求，适用于中国药典己酸羟孕酮项目的测定。

分析条件

色谱柱：Kromasil 100-5-C18，4.6x250mm （订货号：M05CLA25）

流动相：甲醇:水=85:15  等度洗脱

流速：1.0mL/min

进样量：5μL

柱温：25℃

检测器：UV 254nm

分析图谱

标准品图谱

系统适用性图谱

上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。

鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。

鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。