案例说明

按照2020版《中国药典》四部对乳糖含量测定的要求，应用Kromasil 100-5-NH2，4.6*250mm（订货号：M05NHA25）色谱柱，建立其含量测定方法。测试结果显示理论塔板数在5000以上，重现性良好，满足药典对乳糖测定的要求。

如需达到更高的理论塔板数要求，推荐使用Kromasil 100-3.5-NH2，4.6*250mm（订货号：MH3NHA25)。

分析条件

色谱柱：Kromasil 100-5-NH2，4.6*250mm （订货号：M05NHA25）

流动相：乙腈:水=70:30

流速：1.0mL/min

进样量：10μL

柱温：30℃

检测器：示差检测器，温度30℃

分析图谱

重复性(n=5)

上海鲲霆生物科技有限公司深耕生物医药行业多年，自创立之初就以为生物医药企业提供从研发分析到工业生产的整体化服务为愿景。不断钻研色谱分析及制备技术，提升服务品质，致力于成为值得信赖的色谱技术服务提供商。

鲲霆生物现为Nouryon旗下品牌Kromasil液相色谱柱及制备填料中国区总代理。主营业务为代理销售各类实验室精密仪器、试剂耗材以及相关领域的技术开发与咨询服务。

鲲霆生物愿与您携手同行，共同前进，为更健康，更安全的生物医药而不懈努力。